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TUhjnbcbe - 2024/5/8 19:14:00
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格隆汇6月2日丨北海康成-B(.HK)发布公告,迈芮倍?(氯马昔巴特口服溶液,CAN)已获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)授予上市批准,用于治疗1岁及以上的阿拉杰里综合症(ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒。公司从MirumPharmaceuticals,Inc.获得了在大中华区开发、商业化和在特定条件下生产迈芮倍?的独家权利,用于治疗三种罕见肝病适应症,包括阿拉杰里综合症(ALGS)、进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)及胆道闭锁(BA)以及其他可选择的适应症。迈芮倍?目前正在全球进行胆道闭锁的II期研究(EMBARK)。

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